Qualifizierungen
Laborgeräte-Qualifizierungen nach GMP, GLP und Herstellervorgaben
Eine sorgfältige Qualifizierung von Laborgeräten ist entscheidend, um sichere, reproduzierbare und regulatorisch einwandfreie Ergebnisse zu gewährleisten. Wir führen umfassende Qualifizierungen gemäß GMP, GLP sowie allen relevanten Hersteller- und Anwendervorgaben durch – präzise, normgerecht und vollständig dokumentiert.
Unser Team begleitet den gesamten Qualifizierungsprozess, einschließlich:
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Funktionsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
Dabei prüfen wir mechanische, elektronische und softwaregestützte Funktionen, führen Messreihen unter realen Betriebsbedingungen durch und dokumentieren alle Ergebnisse transparent und auditgerecht.
Dank unserer herstellerübergreifenden Erfahrung qualifizieren wir eine Vielzahl von Laborgeräten – darunter Sicherheitswerkbänke, Brutschränke, Inkubatoren, Zentrifugen, Kühlgeräte, Sterilisatoren, analytische Geräte und vieles mehr.
Eine Qualifizierung durch unser Unternehmen stellt sicher, dass Ihre Geräte:
- GMP- und GLP-konform betrieben werden
- Hersteller- und Anwenderstandards vollständig erfüllen
- valide und nachvollziehbare Ergebnisse liefern
- prüf- und auditfähig bleiben
- risikobasiert und normgerecht bewertet sind
Ob Neubeschaffung, Wiederinbetriebnahme, Umbau oder regelmäßige Re-Qualifizierung – wir sorgen dafür, dass Ihre Laborgeräte jederzeit höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Anforderungen entsprechen.
